上饶市广信区人民医院药物/医疗器械试验伦理委员会成立于2022年,于2026年调整为临床试验/临床研究伦理审查委员会,是医院常设机构。
一、审查范围
本伦理审查委员会负责对本机构所承担实施的药物临床试验、医疗器械临床试验及研究者发起临床研究(IIT)进行审查。
二、工作职责
1.根据国家和国际法规的变化以及伦理审查工作的需要,不断完善组织管理和制度建设,切实履行保护受试者权益和安全的职责;
2.对申请者提交的项目进行独立、公平、公正、及时的审查,并按要求跟踪监督研究项目全过程;
3.应持续进行相关的伦理知识、法规的学习,不断提高伦理审查能力,并在本机构组织开展相关伦理知识培训;
4.应受理并协助调查研究项目实施过程中涉及伦理问题的投诉举报;
5.按相关规定向国家、省级相关管理部门报告年度伦理审查工作情况,并依法接受各级药品监督管理部门和卫健委行政管理部门的指导和监督管理。
三、联系方式
伦理审查委员会下设伦理审查委员会办公室
伦理审查委员会秘书:陈华云
办公室地址:上饶市广信区人民医院门诊大楼四楼伦理审查委员会办公室
电话:0793-8464888 / 15270603621 (秘书)
邮箱:gxyysyll@163.com
